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仕事内容
■試験担当責任者（CSM）をサポートし、SOPに従って業務を実施する ■臨床試験（治験、市販後臨床研究）の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成補助（一部翻訳あり）または確認 ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務の補助 ・外部サプライヤーの選定補助 ・マイルストンやその進捗管理 ・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成補助 ・治験機器、治験関連備品の発注・在庫管理 ■PMDA等に対する必要な報告及び対応の補助 ■社内の監査チームに協働し、監査対応の補助 ■外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応の補助 ■Trial Master File（主にGeneral文書）の管理（ファイリングやシステムへアップロード） ■臨床評価報告書作成の補助（論文検索および翻訳作業含む） ■総括報告書≪期間コメント≫長期
