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注目ワード
外資製薬■CMC薬事申請■英語読み書き
職種:研究・研究開発
07月04日10時掲載|お仕事No:1395460
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仕事内容
CMC薬事に係るサポート業務 ※業務の波に伴い、下記のいずれかの業務を集中的に依頼させていただく場合があることをご了承ください。 ・ 承認申請資料作成のサポート(整合性確認、QC及び一部資料の作成補助) ・ 各種当局相談資料のQC ・ CMC薬事に係る社内用文書/リスト等の作成 ・ 各種文書管理システムからの資料ダウンロード及びシステムへのアップロード 【担当者より】在宅勤務は週に2-3日、状況により変更予定★慣れるまでは会社に出社が望ましいです≪期間コメント≫期間限定6か月:8/1〜2025年1月の期間を想定
配属先の雰囲気
研究・研究開発
2150円〜2300円
交通費支給有り(社内規定あり)
千代田区/最寄り駅:九段下駅、水道橋駅
千代田区 / 東京メトロ東西線九段下徒歩4分
■使用未経験の薬事系文書管理システム使用に抵抗感が無い事 ■Word/PDF化、Excel/基本操作、Teams、Outlook ■英語:QCの元資料の一部が英語 ■CMCに関する業務経験がある場合、CTD M2.3及び申請書の作成、英訳・和訳、QC、整合性確認のうち、1つ以上の経験。 ■CMCに関する業務経験がない場合、科学論文の十分な読解力があるとよい。 ■FD申請ソフト入力
9:00〜17:40
土日祝日
7月スタート
7月22日/3カ月以上(長期)
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