日本国内の製造販売後調査の管理業務/英語力が活かせる外資系メーカー業務
仕事内容
【PMS試験に関連する全業務を管理又は支援】
・Study Leadとして、部門横断的に構成されているStudy Management Team（SMT）のLeadを務める。日本国内外のClinOps、Real World Evidence、安全性部門、Clinical Development及び薬事部門等と緊密に連携してPMSに関連する活動の全体を管理する。
・日本国内外の各部門と協力し、PMS試験の実施計画書（日本のリスク管理計画書におけるPMS試験計画パートを含む）及び調査票（CRF）の作成に貢献する。
・CPM/ADとともに、PMS試験実施計画書、CRFデザイン、PMS試験の最終報告に関するPMDAとの折衝を準備する。またPMDAからの照会事項に対応する。
・すべての委託業務について、手順及びガイダンス等に基づき、CROを管理・監督する。
