募集情報
職種/仕事内容 | 仕事内容 研究職 医薬品の品質保証及び薬事業務をお任せします。 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・海外製造所、国内製薬企業との情報授受（英語文メール） ・薬事申請（新規、一部変更） （2）GMP上の品質保証／業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新および適合性調査対応 ・出荷判定業務 ・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等） ・品質情報対応 |
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対象となる方 | 資格 【必須】 ・品質保証業務経験（医薬品、化学品） ・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint） 【歓迎】 ・MF登録等の薬事業務経験者 ・英語文メールの読み書き ・GMPの知識 ・監査員経験者 |
勤務地 | 株式会社BREXA Advan 〒103-0027東京都中央区日本橋１丁目 勤務地備考 〒103-0027 東京都中央区日本橋１丁目 |
アクセス | アクセス ＪＲ総武本線 新日本橋6番口徒歩約1分、東京メトロ銀座線 三越前A10口徒歩約3分、東京メトロ半蔵門線 三越前A7口徒歩約5分 新日本橋駅より徒歩5分 |
勤務時間 | 固定時間制 勤務時間 ・勤務曜日：月・火・水・木・金 ・勤務時間： [1] 08:50～17:30 残業：月平均5～10時間程度 ※通常：8：45～17：30 遅出：10：00～18：45 ・月に数回13：00～21：45の場合もあります ・土日勤務の場合もあるが平日に振替休日取得できる |
給与 | 時給1,600円～1,800円 給与 時給 1600円～1800円 568万円～740万円 交通費：通勤交通費全額支給 |
休日休暇 | 休日 土曜、日曜、祝祭日、会社カレンダー ※月2～3回休日出勤有・代休を取得して頂きます。 |
試用期間 | 試用期間なし |
待遇・福利厚生 | 【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 |
その他 | その他 【ブランド名】 株式会社BREXA Advan 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 |