品川区の治験・CRAから、派遣/人材派遣のお仕事・求人を探すならリクナビ派遣

（1）国内症例入力、国内症例・海外症例評価 90% CROが作成した副作用等の入力内容を確認・修正する。CROが作成した副作用等の評価案を確認・修正し、当局報告準備をする。 （2）QC 10% QCチェックリストにそった、各種報告書のQC業務≪期間コメント≫長期

【主な仕事内容】メイン業務として CTD ２．７３、２．７４、２．７５、２．７６の作成（執筆、レビュー、QC、社内会議への参加、チームへのレビュー配信、執筆やQCを外注する際のCRO窓口、付随するアドミ業務、FAQ対応）をお願いします。　※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内）

【メディカルライティング業務】 （1）CTD 2.7.3/2.7.4/2.7.5/2.7.6の作成（執筆、レビュー、QC、社内会議への参加、チームへのレビュー配信、執筆やQCを外注する際のCRO窓口/administration業務/FAQ対応） 80% （2）照会事項回答作成のサポート 5% （3）上記に含まれない承認申請関連業務の補助 5% （4）Global Document（治験実施計画書、プロトコール）の作成または作成補助 10%　　　　
【担当者より】就業時間調整可能 ご相談ください→◆開始8:45-9:30◆終了17:15-18:00まで。週4日や時短でもOKです。≪期間コメント≫長期

【業務内容詳細】（１）品質苦情の対応として苦情内容把握、製造所（海外含む）への調査依頼、回答内容の確認、必要に応じた追加の問い合わせ対応、顧客への回答書の作成、社内報告書の作成、システムへの情報入力、進捗報告（２）苦情現品の処理として、苦情現品の受付、写真撮影、製造所（海外含む）への郵送手配、廃棄対応、進捗報告　※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内）

医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。

具体的な業務 

・医療現場などから届く安全情報の受付
・安全情報の内容レビュー
・専用システムへの情報入力
・関連書類の管理　
・文献検索/調査など

※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。
※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。

【在宅OK】週3出社【製薬専門職・品質保証】【英語使用有】
◆外資系大手製薬メーカーでの品質保証の部門
◎グループ会社全体で70名近くの当社スタッフさんが就業中！　
⇒⇒　【英語使用あり】
◆品質保証部門でのお仕事です

・DC出荷判定業務
⇒サポート
・出荷判定の日程調整
・各種GMP記録及び手順書作成
⇒サポート
・医薬品のGQP業務のサポート
・ファイリング
・備品購入
・各種会議設定等のアドミ業務全般
・書類回覧
・各種GQP記録及び手順書作成
⇒サポート
・会議等のメモ翻訳
・各種日程調整
※翻訳といっても議事メモ程度です

【主な仕事内容】ヘアカラー・ヘアケア製品の新製品開発、現行品改良に関して、実務担当者のもとサンプル作成を通じてサポートを行っていただきます。最初は実地オリエンテーションを行いながら、最終的にはご自身でサンプル作成が実施できるようにサポートをいたします。　※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内）

・ 臨床開発関連資料の作成またはQC （品質管理）業務を行う:開発を計画している新薬を中心とし、グローバル及び国内の開発・薬事関連部門と協働。 ☆国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC 業務を行う。 ・ 臨床試験オペレーション:臨床開発計画に基づき、グローバル及び規制当局との合意の上、プロトコール（計画書）を作成する。 ・ 臨床分野の承認申請資料作成、審査対応:グローバル臨床開発部門、国内CRO（医薬品開発業務受託機関） と協働し、承認申請資料を作成及び照会事項対応を行う。 ・電話応対5件/日 施設、ベンダーからの問い合わせ中心　　　　
【担当者より】服装:オフィスカジュアルOK、お昼は自席や外出（食事のできるスペースもあり）となります。派遣スタッフも在籍中。治験業務経験を活かしてお仕事しませんか?≪期間コメント≫長期

【業務内容詳細】医薬品のGMP業務及びGDP業務のサポートのお仕事です。医薬品の出荷判定に関わるサポート、出荷判定日の日程調整、各種GMP記録・手順書作成のサポート　※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内）

"【正社員化前提/紹介予定派遣】【想定年俸　420-520万】
◆衛生・健康・栄養消費財メーカーでの品質保証スタッフ
◇経験者必見！　◇英語利用・会話もあり　◇テレワーク有　
⇒⇒　･新製品･既存品の変更･プロモーション品等の開発時のリスクアセスメント
･開発チームとのプロジェクト会議
･既存品の品質改善プロジェクト参加
･海外製造工場/国内委託工場と品質規格の取決め
･製造に必要な文書の確認･承認,記録類の進捗管理
･生産立ち合い,初回生産品の品質検査
･新製品･変更品の市販後品質トレンドの分析

"

【在宅OK】週1未満出社【ほぼ残業なし】【大崎駅すぐ】
◆外資系の大手医薬品メーカーでのお仕事◆
◎勤務時間選べます！
◎弊社スタッフ多数活躍中の安定企業　
⇒⇒　・メディカルライティング業務
・社内会議への参加
・チームへのレビュー配信
・執筆やQCを外注する際のCRO窓口
・administration業務
・FAQ対応
・照会事項回答作成のサポート
・承認申請関連業務の補助
・プロトコルの作成

【在宅：週1〜2日テレワークOK】【製薬専門職・品質保証】【英語使用有】
【オンライン職場見学可能】
◆外資系大手製薬メーカーでの品質保証の部門
◎グループ会社全体で70名近くの当社スタッフさんが就業中！　
⇒⇒　【英語使用あり】

・品質苦情の対応
・苦情現品の処理
・社内周知・教育のサポート
・文書管理サポート
・その他、アドミニストレーション業務