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仕事内容
1、翻訳業務(和文英訳、英文和訳) 主に以下の文書を社内のルール等に従って翻訳。原文の不明点や原文内での不整合などを検出し、修正案を提案 ・承認申請資料(CTD:臨床パート) ・治験総括報告書(英語版) ・治験薬概要書(IB) ・当局からの照会事項回答 ・機構相談資料 2、QCチェック ・社員が作成した上記の文書と原資料(英文の場合もあり)との整合性(正確性、用語統一など)チェック(QC) 3、メディカルライティング業務サポート ・英語版の申請資料(CTD)を基に、日本語の文書としてリライト ・エクセルやワードの英語のデータを確認し、臨床試験の安全性等に関する文章(重篤な有害事象等の叙述や、CTD2.7.4等)作成 ・社員の指示に基づき、文書を修正 ・社員の指示に基づき、資料(図表を含め)を作成 ・社内独自のツールを利用し、word上に図表を添付したり、データを変換
【担当者より】業務に慣れたら週2日在宅可★駅チカ