さあ、働き方をえらぼう
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医療機器の薬事承認@麹町・在宅有
職種:その他IT・エンジニア・技術・建築
08月21日14時掲載|お仕事No:SSIT674385
仕事内容
**あなたの経験が活かせます** <残業も少なめなのでプライベートも充実しながら働けます> ご応募お待ちしております!* 1.全製品のプロジェクト管理 ・提出戦略の策定 ・提出スケジュールの管理 ・グローバルチームや社内部門との調整 2.薬事届出書作成 ・海外拠点からの製品情報の収集/文書の検証 ・PMDA/認証機関の対応等(対面助言、申請・照会、各種査察) 3.承認の維持・管理 ・添付文書および製品パンフレット等の薬事的レビュー ・製品の変更管理(変更申請等の要否判断)
その他IT・エンジニア・技術・建築
2000円
★月給32万円!(1日9時間(内休憩1時間)×20営業日) ★経験・能力により優遇します。
千代田区/最寄り駅:麹町駅
東京メトロ有楽町線 麹町 徒歩5分
・理工系または生物学系の学士号取得者 ・クラスII、III の医療機器、または医薬品の薬事申請に関する経験 ・薬機法、QMS 省令に関する知識 ・英語でのコミュニケーション能力(メール、web meeting) 【活かせる経験】・眼科製品の申請書類作成の実務経験 ・品質保証、品質管理業務、施行規則に関する実務経験 ◆ブランク3年程度でもご相談ください!◆
09:00〜18:00 実働8時間 休憩60分 残業は10〜20(時間/月)です。
※土・日・祝がお休みです。
即日勤務スタートOK
★即日スタートのお仕事です。(10月・11月スタートもご相談ください) *ウェブ・電話面談登録/3カ月以上(長期)
ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ:禁煙】
スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度 もっと見る
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私たちスタッフサービス ITソリューションでは、ITエンジニアを目指す皆様のキャリアプランを全力でバックアップ致します! ★ワークスタイルにあったお仕事を豊富なお仕事情報から提案します。 スキルに自信のない方や業務未経験の方、キャリアアップを目指す方、ワークライフバランスを大切にしたい方、バリバリ残業をこなしたい方など様々な希望に沿ってお仕事をご案内します。 ★正社員を目指せるお仕事を豊富 正社員を目指せる「紹介予定派遣」のお仕事もあります。憧れの企業で働くチャンス!
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