臨床薬理の専門部署としての立場から、主に日本の開発に貢献をする
仕事内容
■規制当局提出資料の作成業務、一部翻訳業務【40%】
<主な取扱文書> 臨床薬理パートの承認申請資料、治験総括報告書、治験薬概要書、照会事項、機構相談資料等(公開資料、マスキング資料等)
■MW業務サポート(データ確認、整合性チェック、修正等)【20%】
■外注先(MW、翻訳、QC)のスケジュール管理、窓口対応及び付随する業務(発注業務等)【20%】
■各種ミーティング、研修・ワークショップへの参加、elearningの受講【10%】
■シェアポイントの管理を含む、部長・社員を補佐するAdministration関連業務【10%】
*上記業務割合は目安で、実際の業務状況により変動する可能性があります。