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CMC薬事◎在宅勤務可能◎医薬品メーカー
職種:治験・CRA
08月30日10時掲載|お仕事No:RPM0830
お仕事のポイント!
医薬品品質関連の申請資料(CTD/AF)作成、照会事項回答作成に対応
仕事内容
■業務内容 ・PMDA面談申込書の作成サポート ・治験届出・添付資料の作成サポート ・医薬品製造販売承認申請書・添付資料の作成サポート ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書、軽微変更届出・添付資料等の作成サポート ・当局からの照会事項対応サポート ・QCチェック ・使用システム:専用システム>Outlook>Word>PPT ※OpenTrusty:承認申請書等作成ソフト ※Open Approval:承認書管理ソフト ※GDMS:ドキュメントマネジメントシステム ※SPA:業務管理ソフト ※Ariba: 購買関連業務
配属先の雰囲気
求めるスキルレベル
スキルレベル目安
治験・CRA
2300円〜3000円
経験やスキルによる
新宿区
東京都
・医薬品品質関連の申請資料(CTD/AF)作成、照会事項回答作成に対応する必要があるため、 一般的な薬事申請業務ではなくCMC薬事のご経験がある方が望ましい。 ・文書の正確性検証業務に根気よく臨める方 ・医薬品申請業務経験がある方が望ましい ・製剤学、薬学、化学の知識がある方が望ましい ・英語スキル:TOEIC600以上。読み60%、書き40% 業務全体に占める割合:50%
就業時間:9:00〜17:45
3カ月以上(長期)
残業代別途支給 交通費支給(当社規定による) 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断(無料) OA研修 図書購入費補助制度 インフルエンザ予防接種 TOEIC団体受験 英語研修(週1回/無料) もっと見る
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残業代別途支給 交通費支給(当社規定による) 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断(無料) OA研修 図書購入費補助制度 インフルエンザ予防接種 TOEIC団体受験 英語研修(週1回/無料)
私たちはメディカル業界専門の人材派遣会社です。治験関連や医療事務をはじめ、数多くの求人情報を取り扱っております。未経験者の方でも安心して働き始められるよう、充実した研修制度を整えておりますので、安心してご応募ください。メディカル業界でのキャリアをスタートさせたい方、スキルを磨きたい方を全力でサポートいたします。
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学歴不問(18歳以上の方)※派遣が初めての方も大歓迎♪
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