臨床試験における統計解析業務(プログラミング)の全般
仕事内容
弊社SOP及び業務個別の計画書に基づき、下記の業務を担当いただくことを想定しており
ます。
・プロトコル、CRF、外部データなど、CDISC関連ドキュメント作成のために必要なドキュメン
トのレビュー業務
・申請電子データに必要な関連文書(SDTM、SDRG、a-CRF、ADaM、ADRG、define.xmlな
ど)の作成業務
・Shells(TLFsのテンプレート)作成業務
・CSR、併合解析、照会事項、論文、学会、研究会などのためのTLFsの作成業務
・外部委託先の管理業務
・スケジュール管理業務
・関連する部門との交渉、折衝業務
・標準化に向けた取り組み業務、LSAF(SAS Life Science Analytics Framework)管理業務