東海道本線(米原−神戸)の医療関連(薬剤師・看護師・保健師・臨床検査技師など)の派遣/人材派遣のお仕事・求人を探すならリクナビ派遣

●受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する●担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手●検証を行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
※ウェブ・電話面談登録

●安全性情報管理（PV）担当として、医薬品の安全性に関する情報を整理し、副作用について評価案や報告書案の作成を行います。
●国内で発生した副作用情報の受付・入力
●副作用情報の評価、報告書案作成（新規性・重篤性・因果関係・報告要否の判定などを判断して作成）
●海外本社や提携会社への報告等のための翻訳（AI翻訳含む）

●臨床研究プロジェクトでプロジェクトリーダーのサポート●プロジェクトの進捗管理●医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理●ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応

医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。

具体的な業務 

・医療現場などから届く安全情報の受付
・安全情報の内容レビュー
・専用システムへの情報入力
・関連書類の管理　
・文献検索/調査など

※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。
※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。