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【在宅勤務！未経験OK！医薬品の安全性情報業務のお仕事です♪】

◆医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います
・ 副作用報告の受領、内容チェック、評価
・ システムへのデータ入力（英語の読み書きあり。翻訳補助ツール使用可能）
・ 当局への報告等、上記に関連するその他業務

＜おすすめポイント＞
◎6〜7時間/日の時短もご相談可能！
◎入社後、オンラインでの研修あり！
◎安全性情報のご経験者歓迎
◎医療系有資格者は未経験でも挑戦可能！

【品質保証】 ■品質標準書の管理（データ入力、改訂、ファイリング等） ■GQPに係る業務の補佐業務（作業指導有；日局・承認書関係の補助業務、GQP関連会議の資料作成、会議案内の送付・会議への出席及び議事録作成等） ■作成文書の社内文書管理システム（D2）、Teams、共有フォルダー等の保管・整理等 ■各種文書の作成・電子化・保管・整理 ■SOP文書等の作成・改訂作業 ■備品管理（発注〜受領も含む・整理、荷物・郵便物の受・発送等） ■教育訓練の受講、GQP教育（月1回）への参加・受講、その他 製薬会社勤務のための安全性やコンプライアンス等の教育プログラム有　　　　
【担当者より】医療業界経験、品質保証経験はなくてもOK!未経験から専門性の高いお仕事につけます。在宅時のPCは会社から貸し出しがあります。

【在宅OK】週3出社【製薬専門職・品質保証】【英語使用有】
◆外資系大手製薬メーカーでの品質保証の部門
◎グループ会社全体で70名近くの当社スタッフさんが就業中！　
⇒⇒　【英語使用あり】
◆品質保証部門でのお仕事です

・DC出荷判定業務
⇒サポート
・出荷判定の日程調整
・各種GMP記録及び手順書作成
⇒サポート
・医薬品のGQP業務のサポート
・ファイリング
・備品購入
・各種会議設定等のアドミ業務全般
・書類

ワクチンの製造に関する品質保証業務。逸脱・変更管理、不具合や欠陥の確認とレポート作成、製造元への連絡、データや電子文書のアーカイブ、出荷判定、資料翻訳などをお任せいたします。同じお仕事を担う派遣社員がいます。　※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内）

■国内症例及び海外症例の個別症例の安全性情報に関するQC業務、評価業務及び症例関連業務 ・国内症例及び海外症例の評価業務（重篤性、新規性、因果関係等） ・国内症例及び外国症例の当局、海外本社報告書案作成業務 ・評価業務委託先が安全性データベースに入力した情報のデータQC（症例経過含む） ・再調査の作成、症例管理業務等 ・MRからの安全性情報に対する問い合わせ対応 ・症例関連業務 等 ■安全管理業務に伴う各種資料作成、QC業務及び保管業務  英語:基本的な英文法を理解し、文献等から入力に必要な情報を読み取れる事、CIOMS等英語で記載された媒体からの安全管理情報の読み取りが可能なこと　　　　
【担当者より】7/1スタートでもOK!★マンパワースタッフさん多数活躍中企業♪在宅+週3日出社のハイブリッド♪PC貸与あり≪期間コメント≫2025年5月31日までの予定（延長可能性あり）

【時給交渉可能】【複数人募集】【在宅あり】
◎「最も働きたい急成長企業」第5位の会社！
◎CROで臨床開発や治験の部署でのお勤め経験のある方必見！　
⇒⇒　治験実施医療機関の選定から治験終了までの
CRA業務をご担当いただきます
・治験スケジュールや契約内容の確認
・医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理
・治験薬の交付
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き

"【在宅OK】週3出社【大手外資系製薬メーカーにてPV評価業務】
九段下、神保町、水道橋の3駅利用可、フリーアドレス、とても綺麗なオフィスです
【2025年5月31日までの期間限定】社員さんの産休育休期間代替業務　
⇒⇒　■国内症例及び海外症例の個別症例の安全性情報に関するQC,評価及び症例関連業務
･評価業務
･当局,海外本社報告書案件作成
･評価業務委託先が安全性データベースに入力した情報のデータQC
･再調査作成
･症例管理
･MRからの安全性情報"

【在宅OK】週1未満出社【PV/市販後国内症例メイン】
◆外資系CRO・お薬の安全性に関するお仕事
◆ほぼ在宅での勤務（Wi-Fi環境が整っている方にオススメ）　
⇒⇒　【英語の使用あり】
◎医薬品の安全性情報管理業務

・国内症例のArgus-Jデータ入力
・再調査案の確認および作成
・クライアントや提携会社とのメール連絡対応
・症例の受付発番
・ファイリングパッケージ作成
・その他上記タスクの付随業務

【業務内容】（メイン業務）QC業務：社員が作成した上記の文書と原資料との整合性チェック、承認申請資料、治験総括報告書（英語版）、治験薬概要書、当局からの照会事項回答 ・機構相談資料など、（サブ業務）翻訳業務：和文英訳、英文和訳あり、メディカルライティングサポート　※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内）

【主な仕事内容】外資医療機器メーカーでの品質管理業務のお仕事です。製品出荷管理業務、苦情処理業務、例外処理などに際し指示書面作成及び物流会社との連携などをお願いします。　※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内）

【CROでのデータマネジメント】【目視チェック、クエリ作成経験者の方へ】
◎外資系大手CROでのお仕事
◎同業務の方も多数いて安心の環境　
⇒⇒　◎DM業務一連をお願いします

・データ入力作業
・コーディング作業
・精査を含めた目視チェック再調査依頼書作成作業
・データ読み合わせ作業
・文書作成、ファイリング作業
・電話/メール対応

■必要スキル
・CROでのデータマネジメント経験

≪直接雇用の可能性あり≫
【未経験歓迎！治験事務局担当者のアシスタント】

・各種書類作成
・入力作業・入力データのチェック
・請求管理
・医療機関との調整　等

【主な仕事内容】メイン業務として CTD ２．７３、２．７４、２．７５、２．７６の作成（執筆、レビュー、QC、社内会議への参加、チームへのレビュー配信、執筆やQCを外注する際のCRO窓口、付随するアドミ業務、FAQ対応）をお願いします。　※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内）

【製造販売後調査におけるデータマネジメント業務】
（登録業務・契約書作成業務を含む）

１. 契約書（案）作成作業（雛形へのデータ入力）
２. データ入力作業
３. コーディング作業
４. 目視チェック再調査依頼書作成作業
５. データ読み合わせ作業
６. コピー、PDF作成等の機器操作
７. メール・電話連絡授受
８. 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送作業
９. 新規開発業務のバリデーション作業（テストデータの入力、チェック作業）
10. マニュアル等のドキュメント作成
11. ヘルプデスク(電話/メール)対応
12. 業務内のとりまとめ

【在宅OK/月10日程度】【QC経験者大歓迎！】
◇大手外資系製薬会社でのお仕事◇
◎働きやすいと評判の企業です！
◎経験を活かして働きたい方に！　
⇒⇒　1)QC業務
 ソースの資料を見て自分で探し、書いてあるものが正しいかを確認していただきます。
　対象文書：CTD（2.5，2.7.3，2.7.4，2.7.5，2.7.6，5.2，その他Module 5文書）
、照会事項回答、治験実施計画書　等
2)作成補助業務
3)アシスタント業務
・共有フ

臨床試験を実施するプロジェクトチームにおける治験モニター（CRA）業務。製薬会社から委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定、治験スケジュールや契約内容の確認、　※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内）